临床监查员

2025.04.04

工作职责：
1、、、配合临床项目经理和监查经理实施国内临床项目：
（1）根据产品临床计划，，，确定项目经理实施临床所需资料，，，关键时间点和相应负责人。。。
（2）实施临床计划，，，对临床试验流程各个节点工作进行把控和实施，，按期启动临床中心、、、、完成入组、、随访、、、、按期关闭中心。。
2、、负责临床试验中心机构、、、、伦理、、、、科室的日常沟通和维护，，确保试验顺利开展。。。
3、、、、供应商的管理和督促：确认CRO和CRC按合同开展相关工作。。
4、、、完善国内临床试验工作流程文件。。。。
5、、所负责临床单位试验样品的管理、、、核对、、、出入库。。。
6、、、、突发事件处理及上级交办的其他工作。。。

岗位要求：
1、、本科及以上，，，，临床医学、、护理学、、药学或生物医学专业等优先。。。。
2、、、相关专业年限：3年以上；具有医疗器械、、、、医药CRA工作经验者优先；具有医学相关专业工作经验者优先。。。
3、、英语水平良好，，有较强的读写能力，，，，6级以上优先；
善于与他人沟通，，有良好的服务意识以及较强的应变能力。。
4、、有较强的团队合作精神；有责任心、、积极进取、、、谨慎细致、、条理性强；熟练使用各种办公软件及设备。。。。

简历请投递至： xtzhaopin@microport.com

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