中国，，上海——近日
，，，微创轩颂中医药医疗科技有限公司（02160.HK，，，以下简称“轩颂中医药医疗”）宣布，
，其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）成功获得欧盟CE认证，
，成为国内首家获此认证的经导管主动脉瓣膜系统
。。。

目前全球有超过4,700万主动脉瓣狭窄患者及主动脉瓣反流患者，
，，，随着人口老龄化的加剧，，，其患病率呈逐年上升趋势，，，近年来，，TAVI作为微创介入治疗手术凭借适用范围广、、、、手术创伤小、、、
、术后恢复快及能改善患者生活质量等优势，，成为了越来越多主动脉瓣疾病患者的首选。。

面对巨大的市场需求，，轩颂中医药医疗先后推出两代VitaFlow^®系列TAVI及其手术配套产品
，，并全面进入国内近600家核心医院，
，，以及阿根廷
、、、
、哥伦比亚、、巴西、、泰国、
、
、、俄罗斯、
、
、、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家核心医院。。此次VitaFlow Liberty^®在欧盟获批上市，，，意味着其创新的研发设计和出色的临床表现达到了国际水平，，，
，将进一步加速轩颂中医药医疗的全球化战略布局
，，，也将助力推动全球心脏瓣膜介入领域的创新与发展。
。

与此同时，，轩颂中医药医疗的主动脉瓣手术配套产品Alwide^® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管
，，
，，及其附属公司上海佐心医疗科技有限公司的AnchorMan^®左心耳封堵器系统及AnchorMan^®左心耳导引系统共3款产品也已递交CE标志注册申请
，，，，目前均取得阶段性进展，，标志着轩颂中医药医疗的全球化战略布局已驶入快车道
。。

未来
，，，轩颂中医药医疗将持续深耕结构性心脏病治疗领域，，，积极开拓海外市场，，，为全球更多患者提供更优质、、
、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案
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轩颂中医药医疗管理层寄语

总裁Jeff Lindstrom先生：目前
，，轩颂中医药医疗VitaFlow^®系列产品已累计完成了近10,000例的海内外临床应用，
，，
，其有效性和安全性得到了无数专家的赞誉和广大患者的好评；成功研发并推出的第三代TAVI产品VitaFlow^®Ⅲ可控弯可回收输送系统也于近期取得了优异的FIM临床应用结果。。。本次VitaFlow Liberty^®获欧盟CE认证，，，意味着其在资质上获得国际权威机构的认证，，
，，也将在未来推动VitaFlow^®系列及其他创新产品在全球范围内得到更广泛的临床应用，
，帮助更多患者获益
。。
。

董事长陈国明先生：

作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一，，公司凭借强大的技术实力和产品优势，，已有多款产品在中国和多个海外国家陆续获批上市，，，其中三款产品的CE注册进程已取得积极进展。。。。此次欧盟CE认证不仅是VitaFlow Liberty^®进入欧洲市场的通行证，，也是公司发展历程和全球化战略布局中至关重要的里程碑，，，，将进一步拓展公司销售收入来源，
，，，增强公司综合竞争力。。。。未来，，，我们将更加坚定地聚焦具有国际影响力的产品创新，
，，，推动更多高端“中国智造”医疗器械走向国际舞台，
，
，为全球医疗科技的创新发展和进步贡献“中国智慧”。。。

VitaFlow Liberty^®简介

作为我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，，，VitaFlow Liberty^® 传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，，，采用混合密度自膨胀支架、、、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，
，具有高径向支撑力
、、、更好的同轴性释放、、
、、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。
。此外
，，
，，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，，，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，
，，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。。。