2022.03.08
轩颂中医药医疗新一代Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管在阿根廷获批上市
中国，，，，上海——近日，，由微创轩颂中医药医疗科技有限公司（02160.HK，，，，以下简称“轩颂中医药医疗”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty®”）获韩国主管当局Ministry of Food and Drug Safety （MFDS）上市批准（注册证号：수허 24-268 호）。。。
作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，，，，VitaFlow Liberty®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），，，，此后陆续登陆多个海外国家，，，，并于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的TAVI系统。。
截至目前，，VitaFlow®系列TAVI产品及其Alwide®球囊系列附件产品已成功进入20个国家和地区的700余家核心医院，，，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。。。。
作为亚洲地区第四大医疗器械市场，，，近年来韩国对高品质、、、、高科技医疗器械的需求持续增长，，，2024年其TAVI市场的容量预计高达2,000台，，，其中80%以上的市场份额被欧美医疗器械巨头占据。。在韩国极严苛的进口医疗器械质量要求和审核标准下，，，， 本次VitaFlow Liberty®实现获批上市不仅展示了产品的科技创新实力，，，也将有望打破西方垄断的格局，，，，让“中国智造”为当地结构性心脏病领域的发展注入新动力，，，，造福更多的患者。。。
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